생동성/임상시험이란?
생물학적동등성시험이해하기
카카오톡
임삼시험 참여를 위한 카카오톡 채널로 궁금한 사항을 물어볼 수 있습니다.
묻고답하기
임상시험에 참여할 때 궁금한 점을 알려드립니다.
생물학적동등성/임상시험이란?
- 모든 의약품은 우리 몸에 흡수되면서 약효를 나타나게 됩니다. 약물이 인체에 흡수되는 속도와 흡수량을 생체이용률이라고 합니다.
- 생물학적동등성시험은 제네릭 의약품과 원개발 의약품이 체내에 흡수되는 속도와 흡수량이 동등하다는 것을 증명하는 시험입니다.
※ 자세한 사항은 아래의 버튼을 눌러 확인해 주시길 바랍니다.
더 알아보기
임상시험절차
1 지원자 모집공고
모집공고를 상세히 확인한 후 지원할 임상시험이 있으면 모집공고문내에 있는 연락처로 문의하시길 바랍니다.
4 스크리닝(선별검사)
시험참여를 결정한 후에는 혈액검사, 소변검사, 심전도 검사등이 실시됩니다. 또한, 흡연, 카페인, 병력, 신체검진 들이 실시되며 이러한 검사 결과로 시험대상자로 선정여부가 결정됩니다.
2 시험설명회 참여
지원을 신청하신 임상시험의 설명회에 참석하여 해당 임상시험에 대해 자세한 설명을 듣고 궁금한 점은 연구자에게 문의 하시길 바랍니다.
5 시험참여
검강검진 등을 통하여 시험대상자로 선정되는 경우 임상시험 일정대로 참여하게 됩니다.
3 서면동의서 작성
시험에 대한 설명과 질문에 대한 답을 들은 후 서면동의서를 작성하시면 됩니다.
6 시험종료
임상시험에서 정한 모든 일정을 마친 대상자는 시험을 종료하게 됩니다. 단, 경우에 따라서 시험 진행 도중 탈락되는 경우도 있습니다.